Sublingvální tablety

Oralair – sublingvální tablety pro léčbu alergie na pyl trav: složení, dávkování a způsob podávání ³

Tablety obsahují extrakt pylů z těchto 5 trav: srha laločnatá (Dactylis glomerata L.), tomka vonná (Anthoxanthum odoratum L.), jílek vytrvalý (Lolium perenne L.), lipnice luční  (Poa pratensis L.) a bojínek luční (Phleum pratense L.).

Léčbu přípravkem ORALAIR smí  předepisovat a zahajovat lékař, který je odpovídajícím způsobem vyškolen a má odpovídající zkušenosti s léčbou alergických onemocnění. V případě pediatrické léčby musí být lékař patřičným způsobem vyškolen a mít  odpovídající zkušenost s léčbou dětí.

 Doporučuje se , aby pacient užil první tabletu pod dohledem lékaře a pacient má být po dobu 30 minut sledován. Tento postup umožní pacientovi, aby s lékařem prodiskutoval případné nežádoucí účinky a možné účinky tohoto přípravku.

 Dávkování a způsob podání u dospělých, dospívajících a dětí (starších 5 let):

 Léčba sestává z úvodní léčby (včetně 3-denní fáze navyšování dávky) a udržovací léčby.

 Úvodní léčba odpovídá prvnímu měsíci léčby přípravkem ORALAIR 100 IR a 300 IR sublingvální tablety:

 Od druhého měsíce následuje udržovací léčba jednou sublingvální tabletou přípravku ORALAIR 300 IR denně až do konce pylového období.

Tableta se musí vložit pod jazyk  a nechat zcela rozpustit pod jazykem (po dobu alespoň 1 min) a pak spolknout. Druhý den léčby musí být pod jazyk současně umístěny 2 tablety 100 IR a poté spolknuty.

Doporučuje se užívat tablety ráno nalačno.

Léčba by měla být zahájena přibližně 4 měsíce před očekávaným nástupem pylové sezóny a musí pokračovat po celé období pylové sezóny.

Dosud nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti přípravku ORALAIR, podávaném po více než jednu pylovou sezónu. Pokud během první pylové sezóny nedojde k relevantnímu zlepšení příznaků, není k pokračování v léčbě žádná indikace.

Kontraindikace

-              Přecitlivělost na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku;

-              Současná léčba beta-blokátory;

-              Závažné a/nebo nestabilní astma (FEV₁< 70 % předpovídané hodnoty);

-              Závažná imunitní nedostatečnost nebo autoimunitní onemocnění;

-              Maligní onemocnění (například karcinom);

-              Záněty v ústní dutině (například lichen planus, vředy v ústní dutině nebo orální mykóza);

 V souladu s doporučeními WHO¹ trvá léčba 3 až 5 po sobě jdoucích sezón. ²

Pro úplnou informaci prosím čtěte SPC.

Ke stažení:

 Souhrn údajů o přípravku (SPC) ORALAIR®  Dávkování ORALAIR® Příbalová informace ORALAIR®100IR a 300IR  Příbalová informace ORALAIR® 300IR

¹SPC

²Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53