Detaily

ORALAIR® registrován v České republice

 

ORALAIR® - tableta pro sublingvální imunoterapii alergie způsobené pyly trav- byl registrován v České a Slovenské republice

Praha; květen 2010 – V polovině roku 2008 byl Oralair^® - tableta pro sublingvální imunoterapii alergie způsobené pyly trav zaregistrován v Německu jako první zemi EU. Nejprve v indikaci pro dospělé a poté i v pediatrické indikaci. 

V rámci registrace postupem vzájemného uznávání (MRP) byl Oralair^® zaregistrován 21. prosince 2009 ve Slovenské a 10. února 2010 v České republice a Německo je referenční členský stát.

 

“Registrace Oralairu^® znamená významý průlom v oblasti imunoterapie, protože staví přípravky pro specifickou imunoterapii na stejnou úroveň jako klasické léky  “hlavního proudu” farmaceutického průmyslu a vytváří novou terapeutickou třídu: alergeny. Zejména jsem hrdý na fakt, že společnosti Stallergenes se podařilo stát skutečnou biofarmaceutickou společností, která je schopná vyvinout a zaregistrovat léky, které splňují nejpřísnější regulační kritéria. Předpokládáme, že program Oralairu nám přinese trvalý přísun registrací v následujících několika letech,” řekl Albert Saporta, předseda a CEO společnosti Stallergenes.